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公司地址:

海南省??谑心虾4蟮?68保稅區A06-2

郵政編碼:570216



全星動(dòng)態(tài)

凝心聚力 合作共贏(yíng)

來(lái)源: 時(shí)間:2022-02-19 21:01:55 瀏覽次數:



海南全星制藥有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),成立于200712月。公司位于??谑心虾4蟮篮?诒6悈^A06-2,工廠(chǎng)占地近50畝,注冊資金4738萬(wàn)元。公司是國家五部委(科技部、國家發(fā)改委、財政部、海關(guān)總署和國家稅務(wù)總局)共同認定的國家認定企業(yè)技術(shù)中心,國家三部委共同認定的國家級創(chuàng )新型企業(yè),是國家知識產(chǎn)權局認定的知識產(chǎn)權示范企業(yè),是國家科技部等三部委共同認定的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司具備完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷(xiāo)三大體系,立志成為創(chuàng )新型的高科技上市公司。圍繞既定的發(fā)展目標,利用公司雄厚的研發(fā)和自主創(chuàng )新能力,結合國內醫藥市場(chǎng)的特點(diǎn),形成了研究一代、儲備一代、生產(chǎn)一代的梯次發(fā)展格局。

公司管理團隊具有良好的專(zhuān)業(yè)背景、強烈的進(jìn)取意識、豐富的管理經(jīng)驗和合作開(kāi)放的經(jīng)營(yíng)態(tài)度。公司核心人才團隊具有較高的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和科技創(chuàng )新能力,較強的行業(yè)影響力和團隊凝聚力,為公司的持續發(fā)展提供了最堅實(shí)的保證。

公司質(zhì)量體系健全,生產(chǎn)線(xiàn)劑型豐富。涵蓋外用制劑、口服固體制劑、口服液制劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤)、粉針劑(含頭孢粉針)、小容量注射劑(含抗腫瘤)等劑型,滿(mǎn)足您全劑型研發(fā)品種的商業(yè)化生產(chǎn)需求。根據目前法規要求以及品種研究開(kāi)發(fā)、轉移和申報的實(shí)際需求,公司建立了完善的持有人品種由研究開(kāi)發(fā)轉化到商業(yè)化生產(chǎn)的流程,可快速實(shí)現品種由實(shí)驗室研究到商業(yè)批生產(chǎn)轉化,目前已成功轉化近五十個(gè)品種的商業(yè)化生產(chǎn)。





公司現有生產(chǎn)線(xiàn)簡(jiǎn)介:

1、外用車(chē)間

◆ 設有凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑生產(chǎn)線(xiàn);

◆ 凝膠制劑生產(chǎn)線(xiàn)能滿(mǎn)足10g、15g、20g、25g、30g、40g等不同裝量的生產(chǎn);

◆ 軟膏制劑生產(chǎn)線(xiàn)能滿(mǎn)足5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g等不同裝量的生產(chǎn);


2、口服固體車(chē)間    

◆ 設有片劑、膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑生產(chǎn)線(xiàn);

◆ 具有在線(xiàn)監測等功能,可滿(mǎn)足工藝復雜、要求高等產(chǎn)品大規模生產(chǎn)需要;

◆ 混合機能夠適應100L1000L的范圍,滿(mǎn)足中試、驗證到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)一站式需求;

◆ 壓片機具備0.05g1g等多規格的生產(chǎn)能力;

◆ 膠囊填充機具備0.15g0.6g等多規格的生產(chǎn)能力;

◆ 顆粒分裝機具備1g5g等多規格的生產(chǎn)能力;

◆ 鋁塑包裝機具備1粒(片)/板~14粒(片)/板等多規格的生產(chǎn)能力;


3、口服液車(chē)間

◆ 車(chē)間正在建設中

◆ 配液罐能夠適應100L1000L的配制范圍,滿(mǎn)足中試、驗證到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)一站式需求;

◆ 灌裝機、軋蓋機具備100ml~300ml等多規格的生產(chǎn)能力;


4、普通凍干車(chē)間

◆ 4臺20平方冷凍干燥機,可兼顧非最終滅菌西林瓶水針;

◆ 具有配液、灌裝充氮功能;

◆ 能滿(mǎn)足2ml、7ml、10ml、20ml等西林瓶規格的生產(chǎn);


5、抗腫瘤注射劑車(chē)間

◆ 含凍干生產(chǎn)線(xiàn)、非最終滅菌西林瓶水針生產(chǎn)線(xiàn);

◆ 1臺20平米冷凍干燥機,110平米凍干機;

◆ 能滿(mǎn)足7ml、10ml、20ml西林瓶規格的生產(chǎn);

◆ 配液系統能夠適應30ml200ml的配制范圍,可滿(mǎn)足中試、驗證到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)一戰式要求;

◆ 具有灌裝充氮功能,可實(shí)現灌裝殘氧有效控制;


6、普通粉針車(chē)間

◆ 具備混粉功能;

◆ 具有分裝充氮功能,可實(shí)現灌裝殘氧量的有效控制;

◆ 能滿(mǎn)足7ml、10ml、20ml、50ml等西林瓶規格的生產(chǎn);


7、頭孢粉針車(chē)間

◆ 具備混粉功能,具備真空抽取功能(分裝后產(chǎn)品保持負壓);

◆ 能滿(mǎn)足7ml、10ml、15ml、20ml等西林瓶規格不同裝量的生產(chǎn);

◆ 具有分裝充氮功能,可實(shí)現灌裝殘氧量的有效控制;


8、小容量注射劑車(chē)間(最終滅菌)

◆ 配液系統能夠適應100L-800L體積配制;

大跨度配制范圍,自動(dòng)配液系統配有自動(dòng)CIP/SIP,可實(shí)現配制、灌裝殘氧有效控制,具有在線(xiàn)稱(chēng)重以及審計追蹤功能,滿(mǎn)足中試、驗證到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)一戰式要求;

◆ 配備全自動(dòng)燈檢檢漏一體機,可實(shí)現法每支在線(xiàn)檢漏(高壓放電法);

◆ 能滿(mǎn)足2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等安瓿規格不同裝量的生產(chǎn);


9、小容量注射劑車(chē)間(非最終滅菌)

◆ 配液系統可實(shí)現配制、灌裝殘氧有效控制;配有蒸汽滅菌柜;

◆ 配備全自動(dòng)燈檢檢漏一體機,可實(shí)現每支在線(xiàn)檢漏(高壓放電法);

◆能滿(mǎn)足2ml、5ml、10ml、20ml等安瓿規格不同裝量的生產(chǎn);


企業(yè)優(yōu)勢:

◆ 生產(chǎn)線(xiàn)齊全,滿(mǎn)足您所有劑型申報需求;

◆ 完善的質(zhì)量管理體系;

◆ 熟悉藥品注冊法規,與海南省藥監局、國家藥品監督管理局   以及研究機構能夠高效溝通,無(wú)縫對接;

◆ 可以給藥品上市許可持有人提供注冊、GMP等相關(guān)服務(wù);

◆ 愿意共同持有品種、以開(kāi)放的心態(tài)合作共贏(yíng);


合作意向:

◆ 尋求原料意向合作企業(yè),擬未來(lái)原料帶制劑共同申報;

◆ 尋求有意向以共同持有人方式申報品種的各省代理商;

◆ 尋求有能力獲批前三的研究機構;

◆ 承接上市許可持有人品種中試、放大工藝驗證、穩定性考察直至獲批受托生產(chǎn);




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